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上海医疗器械网络备案如何申报?程序是什么

发布时间:2023-12-15        浏览次数:4        返回列表
前言:医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案
上海医疗器械网络备案如何申报?程序是什么

上海医疗器械网络备案如何申报?程序是什么?

随着互联网的快速发展,医疗器械的网络销售也越来越受到人们的关注。在上海,进行医疗器械网络销售需要**行备案,本文将介绍上海医疗器械网络备案的申报程序。

申报前的准备工作

在进行医疗器械网络销售备案前,需要先办理医疗器械经营许可证,并注册成为上海市医疗器械经营企业。

备案申报流程

备案申报分为以下步骤:

步骤程序
1登录上海市医疗器械行政监管平台,进行备案申请,提交申请材料。
2平台审核材料,如有需要,会安排现场审核。
3审核通过后,企业需在15个工作日内到当地食品药品监管局领取备案证明。

备案申请材料

备案申请材料包括:

合法有效的医疗器械经营许可证和企业营业执照。  医疗器械产品注册证明或者备案凭证。  医疗器械产品的说明书、标签和包装,以及适用范围和用途说明。  销售平台信息,包括网站名称、网址、运营主体等。 备案证明的有效期

备案证明的有效期为3年,过期后需要重新申请备案。

结语

医疗器械网络销售备案是医疗器械企业开展网络销售的必要步骤,不仅保障了消费者的权益,也有利于整个医疗器械市场的健康发展。

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