备案：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照复印件（查验原件）；
3.《医疗器械生产许可证》、《类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许可
证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（查验原件）；(类医疗器械经营企
业无需提供)
4. 申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（
查验原件）、电信业务经营许可证复印件（查验原件）或非经营性互联网信息服务备案说明
；
5. 申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三
方平台签订的入驻协议及所入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件；
6、与网络销售相关的质量管理制度目录；
7、经办人身份证明和授权委托书(非法定代表人办理时提供)；
8、真实性保证声明；
9、其他证明材料；
变更备案：
《医疗器械网络销售信息表》主体信息中的内容变更需提供：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．营业执照复印件（查验原件）
3、《医疗器械生产许可证》、《类医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营许
可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件（查验原件）；
4、经办人身份证明和授权委托书(非法定代表人办理时提供)；
5、真实性保证声明；
6、变更备案说明；
7、其他证明材料；
《医疗器械网络销售信息表》中医疗器械网络销售类型变更、网站信息（自建类）变更
、入驻医疗器械网络交易服务第三方平台信息（入驻类）变更需提供：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2．申请企业属于自建类网站的，应当提交《互联网药品信息服务资格证书》复印件（
查验原件）、电信业务经营许可证复印件（交验原件）或非经营性互联网信息服务备案说明
；
申请企业属于入驻类网站的，应当提交与所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平
台签订的入驻协议及所入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件；
3、经办人身份证明和授权委托书(非法定代表人办理时提供)；
4、真实性保证声明；
5、变更备案说明；
6、其他证明材料；
取消备案：
1．《医疗器械网络销售信息表》；
2、 取消备案说明；
3、经办人身份证明和授权委托书(非法定代表人办理时提供)；
4、真实性保证声明；
5、其他证明材料；
注意事项：
1．备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印，按照材料顺序装订成册并附有目录
；
2．《医疗器械网络销售信息表》应有法定代表人或负责人本人签字并加盖企业公章。