前言：医疗器械 二类 三类 备案
第二类医疗器械备案凭证办理流程
第二类医疗器械备案凭证办理流程-一二类医疗器械备案凭证办理需提交材料
1、营业执照复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所，库房地址的地理位置图，平面图，房屋产权证明文件或者相售协议(附房
屋产权证明义件)复印件，不在拆计范围证明
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明：
9、经办人授权证明；
10、经营许可补发遗失声明；(新开办企业不需要)；
11、签字并加盖公章的申请表扫描版：
12、经办人授权证明，