提供上海二类医疗器械经营备案场地

　　提供二类医疗器械经营备案场地

　　企业经营第二类医疗器械需要办理《第二类医疗器械经营备案凭证》（以下简称：备案
凭证），如何快速取得备案凭证，抢占入市销售先机，成为企业的追求目标。近年来，随着
市场监督管理部门的优化提速，原先需要数十天才能取得备案凭证，现在只要做好前期准备
工作满足以下四个重要条件，即可当天拿证。

　　1、聘用的质量管理人员

　　提前聘用符合学历、、职称等条件的质量管理人员。

　　2、满足规定的贮存条件

　　相对于自行建设符合“贮存条件”库房的繁琐过程，可以选择委托第三方医疗器械经营
企业提供“运输贮存”服务，快速满足贮存条件。

　　3、租赁合适的经营场所

　　经营场所需要符合经营医疗器械规定的面积要求，同样可以入驻与上述企业协作的商务
秘书公司，突破面积的限制，降低租金成本。

　　4、准备正确的办理资料

　　资料的完善与准确性是办理备案凭证的关键，一旦有误容易反复整改，所以的资料一定
要交给的人准备，准备完成后提交申报，即可当日（工作日）拿到《第二类医疗器械经营备
案凭证》。

　　上海对申请二类医疗器械许可证的人员要求，场地标准

　　对于第二类医疗器械经营备案人员要求：

　　1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，不做要求；

　　2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关毕业。